Customs tariff code 9018.90.50: Transfusion and infusion apparatus

Vakuumerzeugereinheit, im Wesentlichen bestehend aus zwei Pumpen (300 mmHg intraoperative Hubkolbenpumpe und 100 mmHg postoperative Membranpumpe) und einem austauschbaren hydrophoben Filter in einem spezifisch geformten Gehäuse (Abmessungen H x B x T: 328 x 300 x 314 mm) mit Bedienfeld , Ein-/Aus- Taste, Netzanschlusskabel und einer sog. Vakuumüberlaufsicherung bzw. Vakuumfalle, in Form eines abnehmbaren, durchsichtigen Behälters mit Schwimmer und einem Deckel mit Vakuumanschluss. Über den Vakuumanschluss wird die Überlaufsicherung mittels eines Vakuumschlauches mit dem Blutsammelreservoir eines Autotransfusionsgerätes (sämtlich nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) verbunden. Zur äußeren Form siehe Abbildung in der Anlage. Das Erzeugnis ist speziell für den Einsatz im Zusammenhang mit einem spezifischen Autotransfusionsgerät oder einem anderen Autotransfusionsverfahren zur autologen Blutaufbereitung konzipiert und dient der Flüssigkeitsabsaugung aus dem Operationsgebiet durch Erzeugen eines Vakuums im Blutsammelreservoir. Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich bestimmt für ein anderes als von den Unterpositionen (KN) 9018 1100 bis 9018 9040 erfasstes medizinisches Gerät" eingereiht.

Implantovateľný port pre dlhodobú intravenóznu chemoterapeutickú infúznu liečbu, dlhodobú analgetickú liečbu a trvalú parenterálnu výživu. Výrobok je vhodný na CT, varianta s Mikropunkciou. Výrobok je vyrobený z ľahkého polyuretánu. Zavádza sa pod kožu do žily. Koniec portu zostáva pod kožou. Ide o dlhodobé použitie. Port sa spája so žilovým katétrom a zostáva v žile niekoľko mesiacov alebo aj rokov - v závislosti od pacienta a diagnózy.

Blutfilter, im Wesentlichen bestehend aus den folgenden, über ein Schlauchsystem (verschiedene Längen) miteinander verbundenen Elementen: eine Klemme, eine Rollenklemme, ein Luer-Lock-Anschluss, eine Tropfkammer, ein Halteclip, ein Filter mit Abbrechkonnektor und ein Einstichdorn mit Schutzkappe zum Anschluss an einen Blutbeutel (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung). Äußere Form: Siehe Abbildung in der Anlage. Das Einwegerzeugnis dient der Leukozytendepletion im Rahmen der venösen Infusion von Erythrozytenkonzentraten. Die Ware wird als "medizinisches Gerät in Form eines Infusionsgerätes" eingereiht.

Infusionsdruckmanschette, Artikel 92222 (16PI110) - 1000ml bzw. Artikel 92252 (16PI105) - 500ml, zur intravenösen und intraarteriellen Infusionsbehandlung, latexfrei, mit Einhandbedienung, inklusive Überdruckventil zum Schutz vor Überfüllung, klare Rückseite zur besseren Sichtbarkeit von Etiketten/Barcodes, 360° Druckanzeige zur optimalen Drucküberwachung, mit Anleitung auf dem Beutel, mit 500 ml, bzw. 1000 ml Füllvolumen. Die Ware besteht aus einer aufblasbaren Manschette aus transparentem Kunststoff mit integriertem Beutelhalter, einem Verbindungsschlauch mit Dreiwegehahn, einem Manometer und einem Pumpball mit Ablassventil. Die Manschette dient der druckunterstützenden Infusion von intravenösen Infusions- und Spüllösungen, die in die Manschette eingesetzt werden, zur raschen Volumensubstitution durch medizinisches Personal in Praxis, Klinik, Ambulanz, Intensivstation oder Rettungsdienst. Die Infusion wird durch den Druck auf den flexiblen Beutel beschleunigt. Jeweils fünf einzeln in PE-Beuteln verpackte Waren sind in einem Spender-Karton aufgemacht, von denen jeweils 10 in einem Versandkarton verpackt sind. Zur äußeren Form siehe Abbildung in Anlage. Die Ware wird als "Zubehör, erkennbar hauptsächlich für ein medizinisches Infusionsgerät bestimmt" eingereiht.

Sog. Blutbeutelsystem, bestehend aus vier identischen PE-Beuteln (jeweils 600 ml Fassungsvolumen), die über einen Befüllungsport mit Schlauch und Stoppklemme sowie über zwei Zuspritz- bzw. Entnahmeanschlüsse verfügen. Jeder Beutel ist teilgefüllt mit einer sog. ACD-A-Lösung, die als Gerinnungshemmer bei der extrakorporalen Lagerung von Blut verwendet wird. Die Beutel sind jeweils mit einem standardisierten Etikett versehen, auf dem u. a. die Blutgruppe, das Datum der Blutentnahme und die Spendernummer eingetragen werden. Die Ware wird in der Blutspende und in der Vorbereitung für Bluttransfusionen verwendet. Zur äußeren Form siehe Abbildung in der Anlage. Die Beutelsysteme sind gemeinsam steril in Kunststofffolie eingeschweißt und werden als "medizinisches Gerät in Form eines Infusionsgerätes" eingereiht.

Sog. unbefüllter geschlossener Infusionsbeutel, in Form einer noch nicht zusammengesetzten Ware, im Wesentlichen bestehend aus einem Leerbeutel aus miteinander verschweißten Kunststofffolien in unterschiedlichen Größen, mit einem Aufdruck zur Mengenangabe und Informationen zur Infusionslösung (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung), an der Oberseite mit einer Aufhängeöse und an der Unterseite mit zwei Anschlussröhrchen, von denen eines eine Membran enthält, versehen. Nach Befüllung des Beutels werden die Anschlussröhrchen mit abbrechbaren, farblich codierten Verschlusskappen versehen. Diese beiden spezifischen farblich codierten Verschlusskappen, welche je nach Ländercodierung z.B. blau/weiß oder hellblau/blau gekennzeichnet sind und zusätzlich mit einem Pfeil weg vom Beutel als Infusionsport z.B. zum Zuspritzen eines Arzneimittels bzw. mit einem Pfeil hin zum Beutel als Injektionsport z.B. zum Einführen eines Einstechdorns (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) gekennzeichnet sind, stellen ein spezifisches objektives Beschaffenheitsmerkmal bzgl. der Erkennbarkeit des Infusionsbeutels als Teil dar. Zur äußeren Form: Siehe Abbildung in der Anlage. Das Erzeugnis stellt sich als Teil eines Systems zur Verabreichung von Infusionen dar. Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich für ein medizinisches Infusionsgerät bestimmt" eingereiht.

So genanntes Autotransfusionsgerät, im Wesentlichen bestehend aus einem speziell geformten Gehäuse fest montiert auf einem Rollwagen [Maße (H x B x T) je nach Ausführung bis zu: 198 x 80 x 68 cm; zur äußeren Form siehe Abbildung in der Anlage) mit einer konisch geformten Zentrifuge, einem optischen Blutzellendetektor, einer Steuerungs- und Bedieneinheit mit einem LC-Touchdisplay, mit einem integrierten Drucker, einem integrierten Speicher, elektrischen Anschlüssen und verschiedenen Haken und Vorrichtungen zur Aufnahme von medizinischen Flüssigkeiten und benötigten Einwegartikeln (nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung). Außerdem verfügt das Gerät über eine Aufnahmevorrichtung für eine XVAC-Pumpe, die das Blut ansaugt, und eine für ein spezielles Blutreservoir zum Sammeln (beides ebenfalls nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung, daher unvollständig). Das Gerät dient der autologen Blutaufbereitung während einer Operation. Dazu erfolgen Blutsammlung und –konzentration, Erythrozytenwäsche sowie die Rückgewinnung von Blutplasma. Die Ware wird als "medizinisches Gerät (Transfusionsgerät), nicht von den Unterpositionen (KN) 9018 1100 bis 9018 9040 erfasst" eingereiht.

Apparecchio da impiantare nel corpo umano per introdurre elementi nutritivi o terapici per un periodo prolungato, presentato in kit con vari accessori. L'apparecchio è definito sistema Port, (scientificamente chiamato TIVAD: Totally Implantable Vascular Access Device), per uso venoso a lungo termine, costituito principalmente da un dispositivo a forma di cono tronco e leggermente oblungo e cavo in lega di titanio o polisulfone. All’interno della parte cava in titanio è collocato un serbatoio isolato da una membrana in silicone, il quale è collegato ad un tubicino in silicone o poliuretano (detto catetere), Nella parte terminale, opposta al serbatoio in titanio, il catetere presenta un foro di uscita e rilascio della terapia nella giunzione cavo-atriale del cuore vale a dire nella regione del sistema venoso centrale. Gli accessori che completano il kit, necessari per l'impianto e per il funzionamento dell'apparecchio, sono: ago introduttore, filo guida a punta J, introduttore peel-away, vein lifter, siringa, ago huber dritto, ago punta tronca, secondo connettore di scorta, ago di huber con prolunga. Il carattere essenziale del kit è conferito dal Port.