Customs tariff code 9018.90.50.00: Transfusion and infusion apparatus

Assortiment de marchandises présentées ensemble pour la vente au détail comprenant des parties d’un système de transfusion. L’ensemble se présente sous la forme de poches et de tubulures destinées à être assemblées (par soudage ou collage) et sera relié stérilement à une autre partie d’un système de transfusion (non reprise dans ce RTC). L’ensemble permet de recevoir et stocker du sang ou des plaquettes pour les traiter et les inactiver viralement par illumination (rayons UV) avant transfusion. Les accessoires (tubulure, canule) permettent la connexion de l’ensemble à d’autres poches. Le kit est conditionné dans une poche en matière plastique perforée.

Membrana di fibra cava microporosa. L'articolo consiste in una membrana di polipropilene a parete sottile e opaca con un diametro di 240 micrometri. La membrana è caratterizzata da porosità submicronica ad alta resistenza antiscoppio e ad una eccellente resistenza a sostanze sia acide sia basiche nonché alla maggioranza dei prodotti chimici. La membrana in fibra cava microporosa è destinata a impiego medico. La funzione principale è assicurata dai capillari in polipropilene (PP), che costituiscono la trama attiva del dispositivo. L’ordito in polietilene tereftalato (PET) svolge invece una funzione strutturale: consente il raggruppamento e il mantenimento parallelo di un numero adeguato di capillari, necessario affinché, durante l’utilizzo nell’apparecchiatura prevista, si garantisca un flusso sanguigno sufficiente. Questa configurazione consente di massimizzare lo scambio gassoso tra anidride carbonica e ossigeno attraverso i micropori presenti sulla superficie dei singoli capillari.

Baugruppe für ein Transfusionsgerät in Form einer mit aktiven und passiven Bauelementen bestückten Leiterplatte, deren zentraler Funktionsblock von einem Mikrocontroller gebildet wird. Dieser übernimmt zusammen mit anderen Schaltungselementen im Wesentlichen drei Funktionen: - Ansteuerung des externen Motors zur Kammer-Verriegelung/-Entriegelung, - Auswertung des externen Blutleckdetektors, - Auswertung des externen Blut- und Waschlösungsendedetektors. Darüber hinaus werden über mehrere LEDs Betriebszustände des Transfusionsgerätes angezeigt. Die Ware wird als integraler Bestandteil in das Autotransfusionsgerät eingebaut. Äußere Form: Siehe Abbildung in der Anlage. Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich bestimmt für ein medizinisches Transfusionsgerät" eingereiht.

Sog. Unterteil 21 Safe, Unterteil einer Tropfkammer für Infusionsgeräte, bestehend aus einer kelchförmigen, transparenten Kunststoffvorrichtung mit Anschlussstutzen für eine Infusionsschlauchleitung am unteren Ende. Die Ware ist aufgrund ihrer typischen Form eindeutig als Unterteil einer Tropfkammer zu erkennen, die den charakteristischen Bestandteil eines Schwerkraft-Infusionsgeräts bildet. Zur äußeren Form von Unterteil und Hauptware siehe Abbildung in der Anlage. Die Ware wird als "Teil, erkennbar hauptsächlich bestimmt für ein medizinisches Infusionsgerät".

Bezihlový vstup sa používa ako pomôcka pri infúznej a transfúznej terapii. Je to ventil s priehľadným puzdrom s integrovaným plochým silikónovým tesnením a vnútornou dráhou pre tekutiny, ktorý chráni pacienta aj ošetrujúci personál pred expozíciami.

Infuzijski sistem v celoti izdelan iz plastične mase. Sestavljen je iz prozorne gibke cevi (zunanji premer 3,6 mm in notranji premer 2,0 mm), ki ima na obeh koncih luer konektor s pokrovčkom. Na cevi je nameščen en stišček namenjen za začasno prekinitev pretoka tekočine. Na sredini cevi se nahaja cevni segment s konektorjema, ki se vstavi v mehanizem infuzijske črpalke. Skupna dolžina izdelka je 135 cm. Uporablja se kot medicinski pripomoček za vnos zdravil in infuzijskih tekočin v veno bolnika s pomočjo infuzijske črpalke. Izdelek je sterilno pakiran po en kos v plastično embalažo.

Infuzijski sistem v celoti izdelan iz plastične mase. Sestavljen je iz prozorne gibke cevi (zunanji premer 3,6 mm in notranji premer 2,0 mm), ki ima na obeh koncih luer konektor s pokrovčkom. Na cevi je nameščen en stišček namenjen za začasno prekinitev pretoka tekočine. Na sredini cevi se nahaja cevni segment s konektorjema, ki se vstavi v mehanizem infuzijske črpalke. Skupna dolžina izdelka je 300 cm. Uporablja se kot medicinski pripomoček za vnos zdravil in infuzijskih tekočin v veno bolnika s pomočjo infuzijske črpalke. Izdelek je sterilno pakiran po en kos v plastično embalažo.

Sog. Schlauchsysteme für Plasmapheresebehandlungen, in Form einer Warenzusammenstellung in Aufmachung für den Einzelverkauf, bestehend aus folgenden Bestandteilen: 1. Vier separat steril verpackte spezielle Schlauchsysteme für ein medizinisches Apheresegerät: 1. ein Blut vom Patienten ableitendes System mit roter Farbcodierung, 2. ein Blut zurückführendes System mit blauer Farbcodierung, 3. ein System für das abgefilterte Blutplasma, 4. Ein System für die Filterung zwecks Entfernung überschüssiger bzw. pathogener Bestandteile aus dem Plasma. Die Systeme bestehen im Wesentlichen aus verzweigten Kunststoffschläuchen, die zum Einsetzen an der Außenfront eines Apheresegeräts vorgesehen sind. Die ableitenden Schlauchsysteme enthalten vier Tropfkammern, zwei davon mit integriertem Körbchen, Filter, Schlauchklemmen, einer Rollklemme sowie Partikelfilter. Das zuführende System besteht im Wesentlichen aus blau markierten Schlauchleitungen, zwei Tropfkammern, mit und ohne integriertes Körbchen, Filtern, einer Rollklemme, blauen Schlauchklemmen sowie einem Spezialblutbeutel mit serpentinenförmiger Durchflussstrecke. Die beiden anderen Systeme verfügen u. a. über Tropfkammern, Filter, Schlauchklemmen. Die Schlauchsysteme bilden gemeinsam ein Bluttransfusionssystem zur autologen Transfusion. Sie werden an ein medizinisches Apheresegerät zur Blutreinigung angeschlossen und mit speziellen Adsorptionsvorrichtungen (beide nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) und mit dem Blutgefäßsystem des zu behandelnden Patienten verbunden. 2. Fünf Kunststoffschlauchleitungen mit Einstechdornen an beiden Enden als Verbindungsschläuche in einer gemeinsamen Sterilverpackung. 3. Ein Filter in einem rechteckigen Kunststoffgehäuse, mit Schlauchleitungen mit Luer-Lock-Anschluss und blauer Verschlusskappe an beiden Enden. Alle Bestandteile sind jeweils in einem bedruckten Kunststoffbeutel steril verpackt und gemeinsam mit einer Gebrauchsanleitung in einem mit Produktbezeichnung und Artikelnummer bedruckten Karton aufgemacht. Zur äußeren Form siehe Abbildung in Anlage. Die Ware wird als "medizinisches Transfusionsgerät, einschließlich Infusionsgeräte" eingereiht.