Zolltarifnummer 9018.12.00: Ultraschalldiagnosegeräte

Bőrfelület vizsgáló kézi szkenner, dobozban tartozékokkal. A doboz az alábbiakat tartalmazza: - SkinScanner ultrahangfej - USB-kábelek (USB C-C) - desztillált vízzel újratölthető lombik - ultrahang gél - vízutántöltő állvány - szilikon kupak az eszközhöz - logózott textilzsák - gyors üzembe helyezési útmutató. Hordozható, nagyfrekvenciás (20-40 MHz, ≤10 mm mélység) ultrahangos bőrképalkotó eszköz, amely optikai dermatoszkópiával kombinálva teszi lehetővé a bőrelváltozások non-invazív, mélységi vizsgálatát. Az eszköz (MDR Class IIa tanúsítvánnyal) szürkeárnyalatos (B-mód), színes és hőtérképes felvételeket készít, segítve a basalioma vizsgálatát, a neurofibromák jellemzését és a terápiák hatékonyságának monitorozását. A bőr elváltozásait vizsgáló készülék okostelefonnal, személyi számítógéppel vagy táblagéppel összekapcsolva működik, mely monitorként szolgál. Az adatok elemzése az okostelefonra, táblagépre vagy számítógépre telepített applikáción keresztül történik.

Sog. Einmal-Ballonhüllen WS1070000, in Form einer speziell gestalteten, annähernd ovalen und an beiden Enden offenen, ballonartigen Hülle aus Latex (siehe Abbildung in der Anlage). Die Ware wird bei endosonographischen Untersuchungen auf die Spitze des mit Ultraschallapplikator versehenen Endoskops bzw. Gastroskops (beides nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) aufgesetzt und zur Durchführung der Ultraschalluntersuchung mit einer Flüssigkeit aufgeblasen. Die Ballonhülle ist in einem zum dauerhaften Gebrauch geeigneten zylindrischen Gefäß mit Verschlussdeckel aus Kunststoff und in einem sterilen Blisterbeutel verpackt. Die Ware ist als "Teil, erkennbar hauptsächlich zur Verwendung mit einem Ultraschalldiagnosegerät" einzureihen.

Partie d’appareil d’imagerie médicale, destiné à réaliser des échographies se présentant sous la forme d’une sonde courbe EC5-1. Cette sonde est conçue pour être connectée à un système d’imagerie compatible via une connectique USB-C. Elle permet la réalisation de plusieurs modes d’imagerie échographique. La sonde est constituée des éléments suivants : - d'un module acoustique comprenant des éléments piézoélectriques qui convertissent l'énergie électrique en ondes ultrasonores, - une lentille acoustique qui contribue à la focalisation, - un boîtier de sonde en matériau biocompatible et étanche assurant la protection mécanique et l'isolation électrique, - des circuits imprimés permettant l’émission des impulsions électriques vers les éléments piézoélectriques lors de l'émission et amplifient et convertissent les signaux de retour lors de la réception, - un câble USB-C intégré, assurant la transmission des signaux entre la sonde et le système d’imagerie. La sonde est conditionnée dans une mallette.

Sog. Einmal-Ballonhüllen WS1070000, in Form einer speziell gestalteten, annähernd ovalen und an beiden Enden offenen, ballonartigen Hülle aus Latex (siehe Abbildung in der Anlage). Die Ware wird bei endosonographischen Untersuchungen auf die Spitze des mit Ultraschallapplikator versehenen Endoskops bzw. Gastroskops (beides nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) aufgesetzt und zur Durchführung der Ultraschalluntersuchung mit einer Flüssigkeit aufgeblasen. Die Ballonhülle ist in einem zum dauerhaften Gebrauch geeigneten zylindrischen Gefäß mit Verschlussdeckel aus Kunststoff und in einem sterilen Blisterbeutel verpackt. Die Ware ist als "Teil, erkennbar hauptsächlich zur Verwendung mit einem Ultraschalldiagnosegerät" einzureihen.

Système mobile d’imagerie ultrasons se présentant sous la forme d’un chariot mobile avec une partie électronique et un écran. Le produit est livré avec des sondes ultrasons. Il s’agit d’un système de cartographie de précision avec une fonction d’imagerie ultrasons intégrée dédié à la prostate. Ce système comprend une fonction d’échographie.

Schallkopfabdeckungen, in Form einer Warenzusammenstellung in Aufmachung für den Einzelverkauf, bestehend aus einem im Hinblick auf die Bedeutung für die Verwendung charakterbestimmenden, transparenten Überzug aus Kunststofffolie mit einer Länge von 40 cm, 80 cm, 120 cm oder 160 cm und mit einer Breite von jeweils 14 cm. Das Erzeugnis ist teleskopisch gefaltet und mit einem Klebestreifen und versehen. Die Abdeckungen dienen dazu, während einer intraoperativen Ultraschalluntersuchung eine Übertragung von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln auf den Patienten oder das medizinische Personal zu vermeiden. Jeweils eine Abdeckung ist mit einem weiteren Klebestreifen und zwei gummielastischen Ringen steril in einer Papier-Kunststofftüte verpackt. Zur äußeren Form siehe Abbildung in der Anlage. Die Ware wird als "Zubehör, erkennbar hauptsächlich für ein Ultraschalldiagnosgerät bestimmt" eingereiht.

Schallkopfabdeckungen, in Form einer Warenzusammenstellung in Aufmachung für den Einzelverkauf, bestehend aus einem im Hinblick auf die Bedeutung für die Verwendung charakterbestimmenden, transparenten Überzug aus Kunststofffolie mit einer Länge von 25 cm, 40 cm, 80 cm, 120 cm oder 160 cm und mit einer Breite von jeweils 18 cm. Das Erzeugnis ist teleskopisch gefaltet, mit einem Etikett, einem Klebestreifen und einer durch einen Schutzstreifen abgedeckten Schallkopf-Haftfläche versehen. Die Schallleitfläche in der Folie sorgt für den notwendigen Schallkontakt, ermöglicht eine falten- und rutschfreie Fixierung des Schallkopfes sowie eine Verwendung ohne zusätzliche Kontaktgel-Beigabe. Die Abdeckungen dienen dazu, während einer intraoperativen Ultraschalluntersuchung eine Übertragung von Mikroorganismen, Körperflüssigkeiten und Partikeln auf den Patienten oder das medizinische Personal zu vermeiden. Jeweils eine Abdeckung ist mit einem weiteren Klebestreifen und zwei gummielastischen Ringen steril in einer Papier-Kunststofftüte verpackt. Zur äußeren Form siehe Abbildung in der Anlage. Die Ware wird als "Zubehör, erkennbar hauptsächlich für ein Ultraschalldiagnosgerät bestimmt" eingereiht.

Sog. Einmal-Ballonhüllen WS1070000, in Form einer speziell gestalteten, annähernd ovalen und an beiden Enden offenen, ballonartigen Hülle aus Latex. Die Ware wird bei endosonographischen Untersuchungen auf die Spitze des mit Ultraschallapplikator versehenen Endoskops bzw. Gastroskops (beides nicht Gegenstand dieser vZTA-Entscheidung) aufgesetzt und zur Durchführung der Ultraschalluntersuchung mit einer Flüssigkeit aufgeblasen. Die Ballonhülle ist in einem zum dauerhaften Gebrauch geeigneten zylindrischen Gefäß mit Verschlussdeckel aus Kunststoff und in einem sterilen Blisterbeutel verpackt. Die Ware ist als "Teil, erkennbar hauptsächlich zur Verwendung mit einem Ultraschalldiagnosegerät" einzureihen.